Nuestros Servicios Globales de Cumplimiento e Importación Médica
En el sector sanitario europeo, el cumplimiento normativo es la puerta de entrada al mercado y un factor clave para el crecimiento sostenible de cualquier empresa.
Basados en nuestros recursos locales en España, Noah Medical Care ofrece a fabricantes de todo el mundo un servicio integral para garantizar un acceso rápido, seguro y plenamente conforme al mercado de la Unión Europea.
01 Nuestras Capacidades Principales
Equipo Profesional de Cumplimiento
Contamos con un equipo especializado en normativa europea MDR/IVDR, capaz de acompañar a las empresas en todo el proceso: evaluación del producto, preparación del expediente técnico, requisitos de etiquetado y acceso al mercado europeo.
Centro Logístico Médico
Disponemos de un almacén médico certificado con tres rangos de temperatura para garantizar la calidad del producto durante todo el proceso logístico en la UE.
Licencia Oficial de Importación
Estamos autorizados como importador europeo y aseguramos que los productos entren legalmente al mercado europeo cumpliendo todas las exigencias regulatorias.
- Inspección de conformidad al ingreso
- Procesos de importación con autoridades
- Liberación de lotes y trazabilidad
02 Nuestros Servicios
Cumplimiento y Certificación
Certification & Regulatory Services
- Revisión del expediente técnico
- Verificación de etiquetas e instrucciones
- Asesoría para rutas CE
- Registro en EUDAMED
- PMS / PMCF
Almacenamiento y Logística
Medical Storage & Distribution
- Gestión de almacenes con temperatura controlada
- Preparación de pedidos y control de inventario
- Trazabilidad completa según MDR
- Mejora de eficiencia de distribución en Europa
Importación Médica UE
EU Medical Import Services
- Importador oficial (Importer)
- Control de conformidad y liberación del producto
- Coordinación aduanera
- Registro y seguimiento de lotes
Por qué es esencial el cumplimiento médico en la Unión Europea
La UE posee uno de los marcos regulatorios más estrictos del mundo. Cumplir con MDR/IVDR es fundamental porque:
Requisito Legal
Es un requisito legal para vender productos sanitarios
Reputación de Marca
Refuerza la reputación y la calidad de la marca
Evita Sanciones
Evita sanciones, detenciones en aduanas o retiradas del mercado
Expansión Global
Facilita la expansión a otros mercados internacionales
Nuestra Misión
Ofrecer a las empresas médicas globales un acceso seguro, eficiente y totalmente conforme al mercado europeo, apoyándonos en nuestro equipo experto, nuestro almacén médico con control de temperatura y nuestra licencia oficial de importación en la UE.
¿Listo para acceder al mercado europeo?
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