Teléfono de contacto: +34 660 428 477 // +34 914 301 672
info@noahmedicalcare.com

Nuestros Servicios Globales de Cumplimiento e Importación Médica

En el sector sanitario europeo, el cumplimiento normativo es la puerta de entrada al mercado y un factor clave para el crecimiento sostenible de cualquier empresa.

Cumplimiento Médico

Basados en nuestros recursos locales en España, Noah Medical Care ofrece a fabricantes de todo el mundo un servicio integral para garantizar un acceso rápido, seguro y plenamente conforme al mercado de la Unión Europea.

01 Nuestras Capacidades Principales

01

Equipo Profesional de Cumplimiento

Regulatory Compliance Team

Contamos con un equipo especializado en normativa europea MDR/IVDR, capaz de acompañar a las empresas en todo el proceso: evaluación del producto, preparación del expediente técnico, requisitos de etiquetado y acceso al mercado europeo.

MDR/IVDR Expertos
02

Centro Logístico Médico

Control de Temperatura Certificado

Disponemos de un almacén médico certificado con tres rangos de temperatura para garantizar la calidad del producto durante todo el proceso logístico en la UE.

15–25°C Temperatura ambiente
2–8°C Cadena de frío
–20°C Congelación
Monitorización Continua
03

Licencia Oficial de Importación

Autorización UE

Estamos autorizados como importador europeo y aseguramos que los productos entren legalmente al mercado europeo cumpliendo todas las exigencias regulatorias.

  • Inspección de conformidad al ingreso
  • Procesos de importación con autoridades
  • Liberación de lotes y trazabilidad

02 Nuestros Servicios

Cumplimiento y Certificación

Certification & Regulatory Services

  • Revisión del expediente técnico
  • Verificación de etiquetas e instrucciones
  • Asesoría para rutas CE
  • Registro en EUDAMED
  • PMS / PMCF

Almacenamiento y Logística

Medical Storage & Distribution

  • Gestión de almacenes con temperatura controlada
  • Preparación de pedidos y control de inventario
  • Trazabilidad completa según MDR
  • Mejora de eficiencia de distribución en Europa

Importación Médica UE

EU Medical Import Services

  • Importador oficial (Importer)
  • Control de conformidad y liberación del producto
  • Coordinación aduanera
  • Registro y seguimiento de lotes

Por qué es esencial el cumplimiento médico en la Unión Europea

La UE posee uno de los marcos regulatorios más estrictos del mundo. Cumplir con MDR/IVDR es fundamental porque:

Requisito Legal

Es un requisito legal para vender productos sanitarios

Reputación de Marca

Refuerza la reputación y la calidad de la marca

Evita Sanciones

Evita sanciones, detenciones en aduanas o retiradas del mercado

Expansión Global

Facilita la expansión a otros mercados internacionales

Nuestra Misión

Ofrecer a las empresas médicas globales un acceso seguro, eficiente y totalmente conforme al mercado europeo, apoyándonos en nuestro equipo experto, nuestro almacén médico con control de temperatura y nuestra licencia oficial de importación en la UE.

Equipo Experto
Control de Temperatura
Licencia Oficial UE

¿Listo para acceder al mercado europeo?

Contáctenos para obtener más información sobre nuestros servicios de cumplimiento

Consulta Gratuita

Noticias

Enlaces Rápidos

Contacto

info@noahmedicalcare.com

Teléfono de contacto: +34 914 301 672 (F) / +34 660 428 477 (M)

Avenida De La Industria 4, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain

Copyright © 2021 Architecture Firm
Powered by Architecture Firm

Scroll to Top

Contact Form